Mallinckrodt的特利加压素达到1型肾脏综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt年初其利是加压素病人1型肝肾病症（HRS-1）病征的III期CONFIRM试验性适用其主要绕道和几乎所有预先指定的次要目的。这一消息日后股票周四上涨11％，该新公司计划于明年初向FDA提交营销申请用于病人。利是加压素是一种对V1激素具有选择性的加压素类似物。该试验性之外300名肝硬化和腹水的HRS-1病征，其肾功能很快变差且对利尿剂或白蛋白无底物。参与者随机接受高于剂量利是加压素或安慰剂。主要目的是在15同一时间验证HRS逆转，定义为连续两次血液肌酐值为1.5 mg / dL或更高于的病征%-。次要绕道之外在14天短时间内HRS逆转病征的发病率，以及在没有肾脏替代病人的情况下维持HRS逆转至第30天的%-。Mallinckrodt宣称，加拿大或美国迄今为止尚未批准用于HRS-1的药物病人，该病症每年影响约30000至40000名病征。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了利是加压素。该药物迄今为止已被许多国家批准为HRS-1的基准病人药物。原始出处：#axzz5wju8jPOt本文亦同梅斯医学（MedSci）原创转译整理，刊文须授权！