关于公开发表征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

利妥劳霉素对乙酰氨基酚由Genentech公司原研，2000年在华南地区上市，商品名为。现有，多家国内外制药企业加入其有机体相近药的开发。为促使一致高经济性审评标准，提高企业开发经济性，在原第三世界食品酒类监督管理总局已公布的《有机体相近药开发与评价高经济性教导准则（试行）》基础上，结合利妥劳霉素的不同之处，酒类审评中心该组织拟订了《利妥劳霉素对乙酰氨基酚有机体相近药诊断试验教导准则（征求意见笺）》，以期为国内利妥劳霉素有机体相近药的诊断开发提供参考。 我们诚挚地欢迎各界人士对征求意见笺提出宝贵意见和要求，并及时反馈给我们，以便更促使系统化。征求意见时限为自公布年内1个年末。 您的反馈意见请发到以下保持联系的邮箱： 保持联系：唐凌，齐玥丽 住址：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的策划和大力。